代表者経歴
関口 和俊
ファルマ・ソリューションズ株式会社
主に無菌製剤、固形製剤工場建設プロジェクトの全般的なエンジニアリング業務に従事する傍ら、高活性対応の封じ込め設備の設計、コンサルティング業務も行う。
【主要プロジェクト】
F社 固形製剤新棟プロジェクト(エンジニアリング・バリデーション全般)
F社 高活性注射剤(アンプル/バイアル・水性剤/油性剤)設備
(エンジニアリング・バリデーション全般)
B社 固形製剤新棟プロジェクト(固形製剤機器設計支援)
A社 抗生剤棟解体工事 コンサルテーション
O社 高活性注射剤(バイアル・凍乾)設備:抗体医薬含む
(エンジニアリング・バリデーション全般)
K社 高活性固形製剤 建築工事(エンジニアリング全般)
T社 高活性注射剤(シリンジ) 新棟建設(基本計画)
日揮株式会社 医薬品プロジェクト部門
主に製薬会社向け生産設備の設計・エンジニアリング業務に携わる。注射剤・固形製剤工場及び原薬プラントを含めて、様々な生産設備の設計業務を経験。その後、プロジェクト管理部門に移動となりエンジニアリングマネージャとして担当プロジェクトの設計業務全般の取り纏めを行う。
【主要プロジェクト】
A社 高活性合成原薬棟建設(高活性合成原薬、エンジニアリングマネージャ)
C社 抗体注射剤既設改修(ハイパックシリンジ)
T社 高活性固形製剤棟新棟建設(高活性固形製剤、製剤機械・用水設計、試運転・バリデーション担当)
C社 抗体注射剤既設改修(シリンジ、調製/用水/機械設計担当)
C社 抗体注射剤新棟建設(バイアル、調製/用水/機械設計、試運転・バリデーション担当)
S社 注射剤棟改修(バイアル/アンプル、調製/用水/機械設計、試運転・バリデーション担当)
株式会社大気社 設計部
産業設備事業部 東京本店 設計部に配属し、医薬品製造施設・研究施設、半導体製造施設の空調設備、用役設備の設計業務に従事
【主要プロジェクト】
T社 動物実験研究施設 空調設計/試運転・バリデーション担当
S社 無菌製剤工場空調設計担当
S社 無菌製剤工場/試運転・バリデーション担当
K社 半導体製造クリーンルーム実装工事 設計/試運転担当
社外活動
ISPE Containment COP所属